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ISO9000认证特殊过程判定示例
浏览: 2747 次 日期:2014-05-06

        例一:物料混合过程
        企业在有关要求中只给出了物料混合的配方,混合后的各种物料不会发生任何物理、化学、生物反应,也无其他要求.在这种情况下,操作人员只要按配方操作,混合后产品中各种物料的含量毋庸置疑,且过程输出的产品也无需验证.虽然这种混合过程需要在运行中进行监测,但不是特殊过程.
        有时,混合后的物料会发生某种反应,但对这种反应可以忽略且无专门要求,也无需验证.这种过程也不是特殊过程.
        如果对物料发生的反应结果有要求,则需要确认反应结果是否能够在正常提供情况下由后续的监测活动予以验证.如果能够进行验证,这个过程仍不属于特殊过程.
        如果对物料发生的反应结果有要求并需要验证,且无法在正常提供情况下由后续的监测活动进行验证,这样的过程属于特殊过程.

 

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        例二:混凝土浇注过程
        通常,对浇注后的混凝土强度有要求,但无法在浇注之后进行验证,这个过程属于特殊过程.如果对浇注之后的混凝土强度无要求,也无需验证,就不属于特殊过程(如回填、补缺浇注等).
        例三:铸造过程
        如果对铸造后的产品只有外形要求而无内在质量要求,很容易通过后续的测量予以验证,这个过程不是特殊过程(如用于配重的铸造件、无承重要求的底座铸造件等).
        如果铸造过程的输出是单件产品,且要求产品内部不允许有沙眼,必须进行破坏性试验才能进行验证,这个过程就属于特殊过程.
        如果规定加工后的铸造毛坯表面不允许有沙眼,很容易通过后续的加工进行验证,这个过程就不是特殊过程.
        例四:焊接过程
        如果只要求将两个工件焊接在一起,对焊缝无特殊要求,这种过程就不是特殊过程(如无受力要求的焊接).
        如果对焊缝的质量要求采取在正常提供情况下用X光探伤、超声波探伤,以及强度试验等方法进行验证就能够证明其质量是否符合要求,这个过程就不是特殊过程.
        如果对焊缝的质量要求不能在正常提供情况下进行验证,则需要确认是不能验证还是可以验证而没有验证.如果属于前者,应判定为特殊过程;如果属于后者,不属于特殊过程.
        例五:热处理过程
        热处理的主要作用是形成材料的物理特性.如果输出的产品可以由强度试验、硬度试验、金相试验等方法予以验证,这种过程不是特殊过程.
        如果热处理过程输出的是单件产品,必须进行破坏性试验才能提供证据,则属于特殊过程.
        在热处理过程输出的批量产品中,虽然因验证造成部分产品破坏,但其他产品不受影响,也不属于特殊过程.
        对于热处理过程,只有当组织不能承受验证造成的损失,不能在正常提供过程后进行验证,才是特殊过程.
        例六:流程性材料生产过程
        多数流程性材料是流体、粉状、粒状等物体.通常,对流程性材料采用抽样方法进行验证.
        只要样品合格,即可认为输出的全部产品合格.这种过程不是特殊过程,不能因为无法对产品总量的全部个体进行验证,而把这种过程判定为特殊过程.
        只有流程性材料生产过程输出的产品不能进行抽样验证,才属于特殊过程.

 

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